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藥品申報流程
進口藥品補充申請申報流程
發布時間 : 2019-04-24 10:01:00
申請人提交藥品補充申請表及申報資料,國家食藥總局形式審查,改變藥品制劑所用原料藥的產地、變更藥品外觀但不改變藥品標準、根據國家藥品標準或國家食品藥品監督管理局的要求修改藥品...
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申請人提交藥品補充申請表及申報資料,國家食藥總局形式審查,改變藥品制劑所用原料藥的產地、變更藥品外觀但不改變藥品標準、根據國家藥品標準或國家食品藥品監督管理局的要求修改藥品...
國產藥品補充申請申報流程
發布時間 : 2019-04-24 10:01:00
申請人提交藥品補充申請表及申報資料,按規定變更藥品包裝標簽、根據國家食品藥品監督管理局的要求修改說明書等的補充申請...
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申請人提交藥品補充申請表及申報資料,按規定變更藥品包裝標簽、根據國家食品藥品監督管理局的要求修改說明書等的補充申請...
藥品再注冊申報流程
發布時間 : 2019-04-24 10:01:00
有效期屆滿6個月前提交藥品再注冊申請表及申請資料,省級藥品監督管理局部門初審,省級藥品監督管理局部門技術審評(6個月內)...
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有效期屆滿6個月前提交藥品再注冊申請表及申請資料,省級藥品監督管理局部門初審,省級藥品監督管理局部門技術審評(6個月內)...
進口新藥申報流程
發布時間 : 2019-04-24 10:01:00
申請者提交新藥申請表及申報資料,國家食藥總局初審、原始資料審核及現場考核,藥品審評中心技術審評...
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申請者提交新藥申請表及申報資料,國家食藥總局初審、原始資料審核及現場考核,藥品審評中心技術審評...
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