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特醫食品研究開發
質量標準研究
發布時間 : 2018-06-04 17:43:00
質量標準研究(1)產品標準要求應當符合《標準化工作導則第1部分標準的結構和編寫》(GB/T1.1)、相關食品安全國家標準和有關規定。(2)產品標準要求內容包括資料性概述要素(封面、目次、前言)、規范性一般要素(標準名稱、范圍、規范性引用文件)、規范性技術要素(技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存、規范性附錄)以及質量要求編寫說明等。(3)產品技術要求內容包括:食品原料、食品輔料、營
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質量標準研究(1)產品標準要求應當符合《標準化工作導則第1部分標準的結構和編寫》(GB/T1.1)、相關食品安全國家標準和有關規定。(2)產品標準要求內容包括資料性概述要素(封面、目次、前言)、規范性一般要素(標準名稱、范圍、規范性引用文件)、規范性技術要素(技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存、規范性附錄)以及質量要求編寫說明等。(3)產品技術要求內容包括:食品原料、食品輔料、營
穩定性試驗研究
發布時間 : 2018-06-04 17:43:00
穩定性試驗研究特殊醫學用途配方食品穩定性研究應根據不同的研究目的,結合食品原料、食品輔料、營養強化劑、食品添加劑的理化性質、產品形態、產品配方及工藝條件合理設置。產品應當進行影響因素試驗、加速試驗和長期試驗,依據產品特性、包裝和使用情況,選擇性的設計其他類型試驗,如開啟后使用的穩定性試驗等。(一)試驗用樣品穩定性研究用樣品應在滿足《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》要求及商業化生產條件下生產,產品
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穩定性試驗研究特殊醫學用途配方食品穩定性研究應根據不同的研究目的,結合食品原料、食品輔料、營養強化劑、食品添加劑的理化性質、產品形態、產品配方及工藝條件合理設置。產品應當進行影響因素試驗、加速試驗和長期試驗,依據產品特性、包裝和使用情況,選擇性的設計其他類型試驗,如開啟后使用的穩定性試驗等。(一)試驗用樣品穩定性研究用樣品應在滿足《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》要求及商業化生產條件下生產,產品
制劑工藝研究
發布時間 : 2018-06-04 17:42:00
制劑工藝研究主要包括工藝設計、工藝過程、工藝驗證等內容。如產品形態選擇、工藝路線及工藝參數確定的試驗數據和科學文獻依據,在確定的工藝條件下能夠保證產品安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果的說明,對擬定的生產工藝進行工藝驗證和偏差糾正的工藝驗證材料,營養素、可選擇性成分控制方案,以及污染物、微生物、真菌毒素等可能含有的危害物質的控制方案等。
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制劑工藝研究主要包括工藝設計、工藝過程、工藝驗證等內容。如產品形態選擇、工藝路線及工藝參數確定的試驗數據和科學文獻依據,在確定的工藝條件下能夠保證產品安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果的說明,對擬定的生產工藝進行工藝驗證和偏差糾正的工藝驗證材料,營養素、可選擇性成分控制方案,以及污染物、微生物、真菌毒素等可能含有的危害物質的控制方案等。
配方營養充足性研究
發布時間 : 2018-06-04 17:41:00
配方營養充足性研究全營養配方食品可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求的特殊醫學用途配方食品。營養要求:①適用于1~10歲人群的全營養配方食品每100mL(液態產品或可沖調為液體的產品在即食狀態下)或每100g(直接食用的非液態產品)所含有的能量應不低于250kJ(60kcal)。能量的計算按每100mL或每100g產品中蛋白質、脂肪、碳水化合物的含量乘以各自相應的能量系數17kJ/g、37kJ/
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配方營養充足性研究全營養配方食品可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求的特殊醫學用途配方食品。營養要求:①適用于1~10歲人群的全營養配方食品每100mL(液態產品或可沖調為液體的產品在即食狀態下)或每100g(直接食用的非液態產品)所含有的能量應不低于250kJ(60kcal)。能量的計算按每100mL或每100g產品中蛋白質、脂肪、碳水化合物的含量乘以各自相應的能量系數17kJ/g、37kJ/
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